胃蛋白酶原ⅰ（pgⅰ）定量检测试剂盒
产品规格：96人份/盒、48人份/盒
【预期用途】
      1）胃癌早期筛查 
       2）胃溃疡、萎缩性胃炎、hp感染的筛查
       3）幽门螺杆菌(hp)治疗效果的评价
       4）消化性溃疡复发、治愈的判定指标
       5）胃癌切除术后复发的判定指标
       6）个人胃粘膜功能的动态监测
【适用仪器】
半自动或全自动微孔板式化学发光检测仪。
【样本要求】
1. 采用正确医用技术收集血清样本。
2. 样本中的沉淀物可能会影响试验结果，应离心除去，并确定样本未变质方可使用。
3. 严重溶血、脂血或黄疸的样本不能用于测定。
4. 样本在24h内测定，则应存放于2℃～8℃冰箱中，如果长期使用，则应冻存于-20℃以下，避免反复冻融。使用前恢复到室温，轻轻摇动混匀。
【检验方法】
实验前准备：
1. 将试剂盒从冷藏环境中取出，放置室温（18℃～25℃）平衡至少30分钟。
2. 将恒温箱或水浴锅调到37℃，待温度稳定后使用。
3. 取1包固体洗液用500ml纯化水溶解后备用。
实验步骤
1. 取出一定量的包被孔，每孔分别加入20µl校准品或血清样品。
2. 每孔分别加入酶结合物50µl。
3. 在微型振荡器上振荡30秒使孔内液体混合均匀，置37℃温育60分钟。
4. 洗板5次（推荐使用洗板机），最后在吸水纸上拍干。
5. 每孔分别加入发光底物a和b各50µl，室温（18℃～25℃）避光反应5分钟。
6. 化学发光检测仪检测发光强度。
【检验结果的解释】
1. 本试剂盒检测结果不是临床适应症的确认指标，其临床诊断意义需结合其他检测指标及临床表现具体分析。
2. 本试剂盒线性范围为（1.0～200.0）μg/l。测定值超过200.0μg/l的样本，其结果是通过校准品曲线外延得出的计算结果。如果要获得其更准确的结果，需对样本进行稀释。
3. 环境中的强氧化剂会对检测结果有影响，实验中要远离此类物质。
4. 本试剂盒与其他厂家产品不同、检测方法不同，无直接可比性。
【产品性能指标】
  用本试剂盒测定1000份正常人空腹血清样本，得到正常人空腹状态参考范围为大于65μg/l。与pgⅱ联合检测，正常人样本pgⅰ与pgⅱ比值的参考值大于7.5。
        1. 线性范围：（1.0～200.0）μg/l。
        2. 最低检测限：小于1.0μg/l。
        3. 精密度：批内变异小于15%，批间变异小于15%。
【临床意义】
1）在临床上，测定血清pgi和pgii的水平及其比值有助
           于胃溃疡及胃癌的鉴别诊断。
      2）在幽门螺杆菌的治疗中，通过除菌后的pg变化能够
            判定治疗效果。
      3）pg含量与良、恶性胃溃疡的鉴别有关
      4）pg作为一种新的肿瘤标志物，对于胃癌的早期诊断
           和筛选，以及胃癌术后复发与转移的检测、良恶性溃
           疡的鉴别、胃酸分泌的评价都有重要的意义。
胃蛋白酶原i和ii检测试剂盒
--化学发光法
胃蛋白酶原i和胃蛋白酶原ii
一、 pgi主要来源于胃底腺的主细胞和颈黏液细胞，pgii则来源于全胃腺(胃贲门腺、胃底腺、胃窦幽门腺)和近端十二指肠腺，前列腺和胰腺也产生少量pgii。
2、血清pg水平反映了不同部位胃粘膜的形态和功能。因此，联合测定pg i和pg i/ii比值可起到胃底腺粘膜“血清学活检”的作用。
pg i是检测胃泌酸腺细胞功能的指针，胃酸分泌增多pg i升高，分泌减少或胃粘膜腺体萎缩pgi降低；
pg ii与胃底粘膜病变的相关性较大(相对于胃窦粘膜)，其升高与胃底腺管萎缩、肠上皮化生或假幽门腺化生、异型增生有关；
      pgi/ii比值进行性降低与胃粘膜萎缩进展相关。
二、诊断胃癌“金标准”：胃镜，早期诊断价值有限，尚不能作为普查手段。
早期胃癌缺乏特异性表现，当出现明显消化道症状时，病情往往已属中、晚期。
希望能有一种非介入性、简便、快速、便于动态监测、重复性好等优点的检查方法，筛选高危人群，能对胃癌作出早期诊断。
目前几种检测方法的比较
      与传统的胃病检查手段相比，胃蛋白酶原pgi&pgii血清检测具有很强的优势。
    (1)胃钡餐造影
        优点：检测时间短
        缺点：射线暴露，检测费用高，不能明确     疾病性质，结果判定依赖于经验性 ， 受检人群混杂及阳性患者难以随访等问题。对早期胃癌的判定显得无能为力。
          血清pg检测对诊断早期胃癌或肠型胃癌更有价值，钡餐检查对诊断进展期胃癌或弥散型胃癌更有价值。
    (2)其他肿瘤相关标记物
        优点：采用血清检测，无创伤、广泛认知
        缺点：对胃癌检测的特异性低，对早期胃部疾病 的诊断无参考价值。
        如： cea 在胃癌患者胃液中阳性检出率为50%, 血清阳性检出率仅为 4.5%
    (3)胃镜
        优点：行业金标准，检测准确。
        缺点：⒈体内检测，痛苦。
             ⒉受医生水平影响大 。
             ⒊检测费用高。
             ⒋不适合体检普查。
(4)胃蛋白酶原pgi&pgii血清检测:
       优点：1.血清检测无创伤、更安全。
                2.费用低廉，适用于普查体检。
                3.操作简单，时间短，不会造成受检人员的长时间滞留。
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